加工离治疗更近,迪肯大学研发碳纤维新型螺纹
分类:工程材料

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7月5日,据外媒New Atlas报道,虽然我们中的许多人可能会认为桥梁等混凝土结构几十年来一直无需养护,但实际上它们需要每五年进行一次维护。然而,一种实验性的新型螺纹钢筋可能会彻底改变这一点。 现有混凝土结构的问题在于钢筋钢筋嵌入其中以用于支撑。随着时间的推移,这些锈蚀比原来的未腐蚀的钢筋占据更多的空间。因此,生锈的钢材冲向周围的混凝土,导致剥落,这是一个混凝土开裂并从主结构上脱落的过程。

3D打印不仅在影响着制造方式,也在改变供应链,随着3D打印的发展,为了顺畅的医工交互过程,我国的医院、口腔诊所会不会将3D打印植入物、3D打印牙科的制造“并入”体系内,这或许是市场发展的一个趋势…

2019年7月4日,南极熊发现国家药监局、国家卫生健康委发布了《定制式医疗器械监督管理规定的公告 》。

根据澳大利亚迪肯大学土木工程讲师Mahbube Subhani博士的说法,钢筋混凝土结构通常需要每五年左右进行一次维护,并且每20年进行一次重大修复。这种状况促使Subhani和Kazem Ghabraie博士生产出一种新的不生锈的钢筋,其由碳纤维和玻璃纤维增强聚合物制成。

HSS 医院园区。3D打印工厂所在地

某医疗3D打印人士感叹,“千呼万唤始出来!从2016年11月28日第一次到国家药监局参加定制医疗研讨会到今天,算来已经948天,我的头发都熬白了!”

据报道,该材料比普通钢制成的钢筋更坚固,并且其重量只有是增强钢螺纹钢筋重量的五分之一。此外,它只需要四分之一的能量来生产。这种钢筋即将被用于澳大利亚吉朗市的人行天桥建设。研究人员认为,一旦桥梁建成,它预计可在100年使用时间内不需要维护。

骨科植入物离散化制造

的确,这是中国医疗3D打印领域的一大喜事!每个病人具体的组织器官病灶都是独一无二的,传统的医疗器械一般都是标准化的形状和大小,无法真正贴合每个病人的需求;而3D打印则可以提供快速、相对低成本的器械制造,非常适合在医疗定制上进行应用。广泛而刚性的需求,可以让3D打印定制医疗器械造福国人。但是之前由于没有相关的法律法规,医疗3D打印应用进展缓慢。国内首个获批的金属3D打印植入物,也是靠中央领导人拍板才获得了CFDA三类注册许可的审批。

此外,代替水泥,用于桥梁的混凝土将包含从煤燃烧获得的飞灰 - 水泥生产是人造二氧化碳排放的主要来源之一。迪肯大学研究人员之前开发了环保型混凝土,其中废玻璃用作骨料。 “我们用钢筋和玻璃纤维增强聚合物取代了通常用于钢筋混凝土的钢筋,”Subhani说道。“这座桥在整个设计使用年限内不需要任何维护。”

意大利骨科医疗植入物制造商Lima Corporate 与美国特殊外科医院正在合作建设一家骨科植入物增材制造-3D打印工厂,预计2020年投入使用。正式运营后的3D打印工厂将为HSS 医院制造定制化植入物。

《定制式医疗器械监督管理规定》正式发布

意大利Lima Corporate 是一家提供骨科植入物产品的医疗器械制造商,所提供的骨科产品包括关节植入物和完整的四肢植入物产品组合,最核心的植入物制造技术为 Trabecular Titanium技术。

为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布定制式医疗器械监督管理规定的公告》,自2020年1月1日起正式施行。

Lima 生产的3D打印髋臼杯

《规定》共分为总则、备案管理、设计加工、使用管理、监督管理和附则六章共35条,明确了定制式医疗器械的定义、备案、设计、加工、使用、监督管理等方面的要求。定制式医疗器械,是指为满足指定患者的罕见特殊病损情况,在我国已上市产品难以满足临床需求的情况下,由医疗器械生产企业基于医疗机构特殊临床需求而设计和生产,用于指定患者的、预期能提高诊疗效果的个性化医疗器械。考虑到定制式医疗器械仅用于特定患者,数量极少,难以通过现行注册管理模式进行注册,《规定》明确对定制式医疗器械实行备案管理,定制式医疗器械生产企业和医疗机构共同作为备案人。为合理控制风险,《规定》对生产、使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求,并明确定制式医疗器械不得委托生产。

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